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信立泰:奥美沙坦酯片获批上市

日期: 2019-11-20 10:15

信立泰:奥美沙坦酯片获批上市

奥美沙坦酯片上市,进一步完善信立泰降血压产品链,强化公司在心脑血管领域的优势地位。


7月31日早间,信立泰发布企业公告,称近日深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片(信达悦®)《药品注册批件》。



奥美沙坦酯为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类抗高血压药物,其半衰期较长,具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》医保乙类产品,被《中国高血压防治指南》(2018年修订版)、《高血压合理用药指南》列为常用降压药物。奥美沙坦酯片原研厂家为日本第一三共株式会社,2006年,第一三共制药(上海)有限公司生产的奥美沙坦酯片在国内上市。根据药审中心公布的数据,公司为国内第三家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,通过(或视同通过)一致性评价。


信达悦®(奥美沙坦酯片)上市后,将凭借公司在心脑血管领域专业的循证医学推广能力,与信立坦(阿利沙坦酯片)、信达怡®(盐酸贝那普利片)等系列产品形成优势互补,进一步完善公司降血压产品链,强化公司在心脑血管领域的优势位。


奥美沙坦酯片的上市,对信立泰今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。


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